生物制藥質量與合規性

文(wén)章作(zuò)者： 華星信息技術 更新時(shí)間：2020-03-27 13:57

質量有助于确保患者安全、治療效果、可持續性并保護品牌聲譽。達索系統通過以數據爲中心的全新綜合質量方法幫助提升質量、成就卓越經營，确保數字連續性、數據完整性和(hé)信息的“單一事(shì)實來(lái)源”。集成功能(néng)包括利用(yòng)自(zì)動化任務、電子簽名、标準化控制流程和(hé)審計(jì)跟蹤實現(xiàn)質量文(wén)檔和(hé)内容管理(lǐ)；支持通過超鏈接即時(shí)訪問數據和(hé)文(wén)檔的質量流程管理(lǐ)（如 CAPA 調查或根本原因分析）；以及使用(yòng)機器學習和(hé)聯合搜索的質量情報(bào)。這(zhè)款基于雲端的解決方案專爲受到(dào)嚴格監管的生物制藥行業開(kāi)發，可提供全面的法規合規性，具有直觀易用(yòng)的現(xiàn)代風(fēng)格用(yòng)戶界面，并且可輕松從(cóng)數名用(yòng)戶擴展到(dào) 100,000 名用(yòng)戶。

主要優勢

• 自(zì)動化質量流程且讓其變得順暢
• 通過基于數據的結構化文(wén)檔實現(xiàn)報(bào)告自(zì)動化
• 在一個系統中管理(lǐ)質量流程和(hé)文(wén)檔
• 提高(gāo)數據和(hé)文(wén)檔的質量和(hé)完整性
• 盡可能(néng)降低(dī)合規性風(fēng)險
• 縮短檢查時(shí)間和(hé)停機時(shí)間
• 輕松訪問所有數據和(hé)文(wén)檔
• 盡可能(néng)降低(dī)所有權成本
• 獲得有意義的見解，從(cóng)而支持有影響力的決策
• 采用(yòng)全面的、以數據爲中心的主動式質量方法